Проверка АО ТЗМОИ. Подтверждение качества оборудования.
Важные новости от АО «Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов» (ТЗМОИ).
На данный момент завершились все проверки и прекращено уголовное дело по ч.1 ст. 238.1 УК РФ в связи с отсутствием состава преступления.
Российский производитель – наш надежный партнер тщательно следит за качеством выпускаемой продукции, поэтому самостоятельно инициировал ряд дополнительных проверок безопасности, качества и эффективности выпускаемых медицинских изделий ведущими государственными институтами по всем основным моделям.
Соответствие производства стандартам качества ISO 9001:2015 и ISO 13485-2011 подтверждено соответствующими Сертификатами.
Соответствие медицинских изделий требованиям нормативной документации и ГОСТ подтверждено техническими экспертизами и заключениями, выданными ООО «Центр испытаний» (Аттестат аккредитации № RA.RU.21AO94).
Эффективность и качество стерилизации паровых стерилизаторов и установок для обеззараживания медицинских отходов подтверждены следующими ведущими институтами:
- ФБУН «Научно-исследовательский институт дезинфектологии», головной институт Роспотребнадзора РФ (http://www.niid.ru/)
- ФБУН «Тюменский научно-исследовательский институт краевой инфекционной патологии» Роспотребнадзора (http://tniikip.rospotrebnadzor.ru/)
С аналогичными результатами завершились экспертизы в рамках следственных действий. Кроме того, плановая проверка Росздравнадзора подтвердила соответствие производства установленным требованиям к изготовлению изделий медицинского назначения.
Таким образом, проведенные проверки и расследования не только полностью сняли возможные вопросы о качестве продукции завода, но и дополнительно подтвердили высокую эффективность и безопасность оборудования ТЗМОИ.